现在,在测试新冠肺炎之前,你不得不戳你的鼻子,但后来当你感觉有点舒服时,你不得不戳你的喉咙。近日,据媒体报道,一种新的检测方法准确率超过90%,假阳性率低于0.7%。这种测试是非侵入性的,结果是“立即可以接受的”。
“放松,让我们深呼吸。吸气呼气。”
听起来像瑜伽课。在这种情况下,你可能很快就能在美国各地的新冠肺炎检测站听到:
上周,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急批准了一种全新的新冠肺炎检测设备,只要被检测对象吸一口气,就能在十秒钟内完成样本采集。
还有,检测结果只需要三分钟,可以说是“立等可取”。
根据制造商InspectIR Systems的实验结果,这款吹入式新冠肺炎检测仪(正式名称InspectIR新冠肺炎呼气测醉仪,产品代码PNY-1000)在2400多名受试者的样本中,阳性检测准确率为91.2%,阴性检测准确率为99.3%。检测的样品包括台达、欧米龙等品种。
这组数据证明,对于那些没有感染新冠肺炎的受试者来说,这种吹气检测方法的准确率非常高,“假阳性”的可能性非常低;对于真正呈阳性的人来说,这种检测方法的准确性也符合包括美国在内的许多国家的公共卫生机构对快速检测的一般要求。
当然,FDA也明确表示,这种吹气检测方法仍然不能取代核酸检测的地位,阳性结果要通过额外的核酸检测来确认。
当我来到排队的护士面前时,我被一根长棉签刺中了鼻子或喉咙……我相信许多读者和朋友已经熟悉了新冠肺炎核酸检测的流程。这些只是前面的样本,然后护士把样本塞到一个装满反应物的试管里;之后,这些试管被送到核酸检测机构进行检测,检测频率为每天一次或每半天一次。3354整个过程短则7、8个小时,长则至少一天。
在PNY 1000,这些令人不舒服的漫长过程都被消除了。
事实上,InspectIR已经在2020年夏天开发了PNY-1000,但后续的测试和合规流程花了近两年时间。现在,随着FDA正式授予其紧急使用许可(EUA)授权,该探测器终于可以应用于更大规模的集中式新冠肺炎检测场景。
有了快速吹气测试,回到工作岗位就容易多了。